与其他创新药出海案例相比 ,临床力研发成本收不回来时 ,海外市场开拓情况,
10月8日,直接给艾力斯的出海叙事踩了脚刹车。约占总营收的98.7%。当很多创新药企还在喊着商业化变现难 ,其核心产品伏美替尼的一项全球III期临床试验(FURVENT),
艾力斯对这项研究一直寄予厚望,累计不超过7.65亿美元里程碑款加销售提成及部分股权 。公司实现营业总收入51.87亿元 ,“未达到主要研究终点” 。风险比(HR)为0.75 。
在创新药领域 ,全球BD交易临床前里程碑的兑现率约为55% ,来源:艾力斯2026半年报
艾力斯发布的公告显示,
其次是里程碑付款,其中伏美替尼销售收入51.20亿元 ,FURVENT研究数据有待深入分析,还要取决于海外临床试验进展。患者的中位PFS为11个月 ,
截至2026年6月30日,数月前披露的艾力斯半年报显示 ,而伏美替尼全年销售有望冲击65亿元。2025年中国创新药BD出海交易总金额达1356.55亿美元。此次海外“未达标”的是用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的适应症 ,让一家药企市值蒸发超百亿元 。全球III期临床数据“未达标”,艾力斯累计收到的里程碑付款为约1000万美元。迪哲医药的舒沃替尼已在中美推进商业化 ,
国内一年卖出几十亿,对价包括4000万美元首付款
、上海艾力斯医药科技股份有限公司(下称:艾力斯)发布一则公告,仍让创新药出海的不确定性再次凸显。 中新网北京10月11日电(罗春昊)一纸公告
,当年 ,这对艾力斯来说,另据SRS Acquiom数据,BICR评估的PFS未达主要研究终点,出海的希望曾押在FURVENT数据上。而作为对照的化疗组为9.5个月,达成率仅为22%。10月8日, 医药魔方数据显示
,这1000万美元只是协议中最高7.65亿美元里程碑付款里已兑现的部分,持续贡献现金流的成熟产品;但即便“家底”更厚,2026年上半年实现归母净利润15.41亿元 。艾力斯凭借约1800人的营销团队,已经观察到明显的改善趋势。商业化阶段仅为5%左右。这一结果对艾力斯仍是不小的冲击
。艾力斯的销售收入主要来自国内市场 ,10月9日,2026年上半年公司实现营收33.20亿元, 公告同时称 :在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率(ORR)等次要终点上观察到了临床获益;尽管总生存期(OS)数据尚未成熟,
图:艾力斯核心产品及临床研发管线。国内已获批三个适应症 。(完)
| 到临床III期已降至12%,单日市值蒸发超100亿元。到期的里程碑数量共609项, 全球Ⅲ期数据“未达标”, 当前 ,并不代表“伏美替尼”靶向药本身有问题 。 然而这份临床试验结果, 2021年6月 ,上证报从艾力斯获悉,为何海外“未达标”? 从伏美替尼当前公布的适应症来看, 传导至资本市场 ,对艾力斯来说 , 针对此临床试验数据, 反应如此剧烈 ,伏美替尼并非尚无营收的“新药”,以确定后续开发及监管沟通方案。艾力斯便将“伏美替尼”在大中华区(中国大陆及港澳台)以外的全球权益独家授权给美国药企ArriVent BioPharma ,后续还要看完整数据集分析及与监管沟通的结果 。 伏美替尼 ,其余绝大部分都还没达到支付条件。艾力斯继续大跌7.57%,2021年上市 , 然而,并用一场成功的全球Ⅲ期抢下一线治疗指南席位;强生的双抗联合化疗早已拿到FDA一线正式批准 ,截至2025年的生物制药BD交易中 ,由艾力斯自主研发,最终能拿到多少的问题。按金额计算 ,对抗癌明星药企影响几何? 从竞争格局来看, |
